Raws Powder Progesterone Treat Luteal Insufficiency Cas: 57-83-0

### Pengenalan sistematik ke serbuk mentah progesteron

Progesteron adalah hormon steroid endogen penting yang memainkan peranan utama dalam kesihatan reproduktif, penyelenggaraan kehamilan dan peraturan endokrin. Sebagai serbuk mentah, progesteron digunakan secara meluas dalam perubatan, penyelidikan saintifik dan industri. Artikel ini secara komprehensif akan menjelaskan klasifikasi, sifat kimia, kaedah penyediaan, bidang aplikasi, kawalan kualiti dan status pasaran.

### 1. Asas kimia dan asas klasifikasi progesteron

#### 1. Struktur kimia dan sifat fizikal dan kimia

- ** Nama kimia **: hamil -4- ene -3, 20- Dione

- ** Formula Molekul **: C₂₁h₃₀o₂

- ** Berat molekul **: 314.46

- ** nombor cas **: 57-83-0

- ** Titik lebur **: 128.5-131.5 darjah

- ** Kelarutan **: Mudah larut dalam etanol, aseton, kloroform, sedikit larut dalam minyak sayuran, hampir tidak larut dalam air.

- ** Kestabilan **: sensitif cahaya, perlu disimpan dari cahaya; Mudah untuk mengoksida, memerlukan perlindungan gas lengai.

#### 2. Piawaian klasifikasi

Klasifikasi serbuk bahan mentah progesteron terutamanya berdasarkan ** sumber **, ** tahap kesucian ** dan ** medan aplikasi **, seperti berikut:

### 2. Klasifikasi mengikut sumber

#### 1. Progesteron yang diekstrak secara semula jadi

- ** sumber **:

Prekursor steroid (seperti diosgenin) yang diekstrak daripada haiwan (seperti ovari babi, plasenta) atau tumbuh -tumbuhan (seperti yam, kacang soya) diperoleh melalui biotransformasi.

- ** Kelebihan **:

- biokompatibiliti yang tinggi dan risiko rendah kesan sampingan;

- Sesuai untuk pesakit yang sensitif terhadap hormon sintetik;

- memenuhi permintaan pasaran untuk ubat -ubatan semulajadi.

- ** Kelemahan **:

- Proses pengekstrakan kompleks dan kos yang tinggi;

- Kesucian biasanya lebih rendah daripada produk sintetik (90-98%);

- terdedah kepada perbezaan dalam kelompok bahan mentah.

#### 2. Sintesis kimia progesteron

- ** Proses **:

Kolesterol atau phytosterol digunakan sebagai bahan mentah, dan ia disediakan oleh penapaian mikrob (seperti menggunakan acuan akar hitam) atau sintesis kimia penuh (seperti tindak balas degradasi penanda).

- ** Kelebihan **:

- Kesucian setinggi 99% atau lebih;

-Pengeluaran berskala besar adalah stabil dan dikawal kos;

- Derivatif yang disesuaikan (seperti 17 - hydroxyprogesterone).

- ** Kelemahan **:

- Perantara sintesis mungkin kekal;

- kekotoran (seperti logam berat dan residu pelarut) perlu dikawal ketat.

### 3. Klasifikasi mengikut tahap kesucian

#### 1. Gred farmaseutikal

- ** Standard **:

Ia memenuhi piawaian Pharmacopoeia Amerika Syarikat (USP), Pharmacopoeia Eropah (EP) atau Pharmacopoeia Cina (CHP), dengan kesucian lebih besar daripada atau sama dengan 99.5%.

- ** Petunjuk utama **:

- Bahan berkaitan (kekotoran) kurang daripada atau sama dengan 0. 5%;

- Had mikrob memenuhi keperluan kemandulan;

- Logam berat (seperti plumbum, arsenik) kurang daripada atau sama dengan 10ppm.

- ** Aplikasi **:

Digunakan dalam pengeluaran suntikan, tablet lisan, suppositori vagina dan persiapan lain.

#### 2. Gred Perindustrian

- ** Kesucian **: 95-98%

- ** Gunakan **:

- Aditif kosmetik (mesti mematuhi "Spesifikasi Teknikal Keselamatan Kosmetik");

- Suplemen hormon suapan haiwan;

- Perantara kimia (seperti sintesis ubat steroid lain).

#### 3. Gred makmal (gred penyelidikan)

- ** Ciri **:

- Kesucian lebih besar daripada atau sama dengan 98%, tetapi tidak perlu memenuhi piawaian farmakopoeia;

- Menyediakan sijil analisis terperinci (COA), termasuk spektrum HPLC, data NMR;

- Spesifikasi pembungkusan fleksibel (1g hingga 1kg).

- ** Aplikasi **:

Penyelidikan in vitro (seperti eksperimen sel), penyediaan standard, pembangunan kaedah analisis.

### 4. Penjelasan terperinci mengenai bidang aplikasi

#### 1. Medan perubatan

- ** petunjuk **:

- Pengguguran terancam yang disebabkan oleh kekurangan luteal;

- Sokongan Luteal dalam Teknologi Pembiakan Dibantu (ART);

- Terapi Penggantian Hormon (HRT) semasa menopaus.

- ** Teknologi bentuk dos **:

Proses micronization meningkatkan bioavailabiliti (seperti kapsul oral Utrogestan®).

#### 2. Bidang penyelidikan saintifik

- ** hotspot penyelidikan **:

-Mekanisme laluan isyarat progesteron (PR-A/PR-B);

- Kesan neuroprotektif (seperti penyelidikan sklerosis multiple);

- Korelasi Kanser (Kanser Payudara dan Persatuan Metabolisme Progesteron).

#### 3. Bidang industri

- ** Pembangunan Derivatif **:

Sintesis ubat seperti medroxyprogesterone acetate (MPA, Cas 71-58-9), dydrogesterone (cas 152-62-5).

### 5. Spesifikasi Kawalan Kualiti dan Keselamatan

#### 1. Kaedah Analitik

- ** HPLC **:

Fasa terbalik C18 lajur, fasa mudah alih metanol-air (70:30), panjang gelombang pengesanan 241nm.

- ** Spektrometri Massa (LC-MS) **:

Digunakan untuk mengenal pasti kekotoran jejak (seperti isomer Δ4).

#### 2. Keselamatan dan penyimpanan

- ** data ketoksikan **:

LD₅₀ (tikus lisan) ＞ 5000mg/kg, yang merupakan ketoksikan yang rendah, tetapi overdosis jangka panjang boleh menyebabkan gangguan endokrin.

- ** Syarat Penyimpanan **:

2-8 darjah, dimeteraikan dan dilindungi dari cahaya, kelembapan<40%; nitrogen protection is recommended for long-term storage.

#### 3. Keperluan pengawalseliaan

- ** Pensijilan GMP **:

Pengeluaran gred farmaseutikal mesti mematuhi FDA 21 CFR Bahagian 211 atau EU GMP Lampiran 1.

- ** Kawalan Import dan Eksport **:

Disenaraikan dalam Lampiran Konvensyen Pertubuhan Bangsa -Bangsa Bersatu terhadap lalu lintas haram dalam ubat narkotik, dan lesen import dan eksport mesti dipohon.

### 6. Status pasaran dan pengeluar

#### 1. Pengilang utama

- ** Antarabangsa **:

Pfizer (Amerika Syarikat), Merck Kgaa (Jerman), Zhejiang Xianju Pharmaceutical (China).

- ** rantaian bekalan bahan mentah **:

China menyumbang lebih daripada 60% daripada kapasiti pengeluaran API steroid global, bergantung kepada kelebihan sumber saponinnya.

#### 2. Faktor harga

- Gred Farmaseutikal: $ 800- $ 1200/kg (quote pada 2023);

- Gred Perindustrian: $ 300- $ 500/kg;

- terjejas dengan ketara oleh turun naik harga saponin dan dasar perlindungan alam sekitar.

### 7. Trend Pembangunan Masa Depan

1. ** Teknologi Sintesis Hijau **:

Membangunkan proses pemangkinan enzim (seperti menggunakan cytochrome P450 monooxygenase) untuk mengurangkan pencemaran alam sekitar.

2. ** Aplikasi Nanoformulasi **:

Pengekalan liposom progesteron meningkatkan penargetan dan mengurangkan risiko pendedahan sistemik.

3. ** Perubatan yang diperibadikan **:

Pengoptimuman dos progesteron berdasarkan ujian genetik (seperti kajian polimorfisme enzim metabolik CYP3A4).

### Kesimpulan

Sebagai bahan teras dalam bidang hormon steroid, klasifikasi dan penggunaan serbuk bahan mentah progesteron perlu dipertimbangkan secara komprehensif dalam kombinasi dengan keperluan saintifik dan kerangka pengawalseliaan. Dengan kemajuan bioteknologi dan kimia hijau, pengeluaran progesteron pada masa akan datang akan menjadi lebih cekap dan mesra alam, dan akan memainkan peranan yang lebih besar dalam ubat ketepatan.

Kaedah pembayaran yang disokong

 

 

Kami menyokong pelbagai kaedah pembayaran

 

Hubungi kami

 

 

Anda boleh menghubungi kami melalui WhatsApp, Telegram, Gmail, Mail Proton, dll.

Hubungi kami sekarang melalui e -mel

Cool tags: Raws serbuk progesteron merawat luteal kekurangan cas: {0}}, China Raws serbuk progesteron merawat kekurangan luteal cas: 57-83-0 pengeluar, pembekal, kilang