Raws Powder Dapoxetine Meningkatkan Kehidupan Seksual Kualiti CAS: 119356-77-3

### Analisis sistematik serbuk mentah dapoxetine

Dapoxetine adalah inhibitor serotonin reuptake selektif (SSRI), terutamanya digunakan untuk merawat ejakulasi pramatang lelaki (PE). Sebagai bahan mentah (serbuk mentah), kesucian kimia, proses sintesis dan sifat farmakologi secara langsung mempengaruhi kualiti dan keberkesanan produk akhir. Artikel ini secara sistematik akan menganalisis bahan mentah dapoxetine dari enam dimensi: sifat kimia, klasifikasi farmakologi, proses pengeluaran, bidang aplikasi, status pasaran dan pengawasan pengawalseliaan.

#### 1. Sifat dan klasifikasi kimia

** 1. Maklumat kimia asas **

-** Nama kimia **: (s) -n, n-dimetil -3- (naphthalene -1- oxy) -1- phenylpropan -1- amina

- ** nombor cas **: 119356-77-3

- ** Formula Molekul **: C21H23NO

- ** Berat molekul **: 305.41 g/mol

- ** Penampilan **: Putih ke serbuk kristal putih

- ** Kelarutan **: Sedikit larut dalam air, mudah larut dalam pelarut organik (seperti etanol, kloroform).

** 2. Klasifikasi dan Kelebihan Struktur **

Dapoxetine tergolong dalam derivatif ** amphetamine **, dan struktur molekulnya mengandungi cincin naphthalene dan pusat kiral (konfigurasi), yang memberikan keupayaan untuk mengikat ke 5- transporter hidroksitriktamine (SERT) dengan selektiviti yang tinggi.

- ** Kelebihan **:

- ** Kesucian Tinggi **: Kesucian bahan mentah biasanya lebih besar daripada atau sama dengan 99.5%, memastikan kestabilan penyediaan.

- ** Aktiviti Optik **: Hanya (s) -isomer mempunyai aktiviti farmakologi, yang perlu dicapai melalui sintesis asimetrik atau resolusi kiral.

- ** Kestabilan **: Ia boleh disimpan untuk masa yang lama di bawah keadaan kering dan ringan, dengan beberapa produk degradasi.

** 3. Klasifikasi Perantara Sintetik **

Sintesis dapoxetine melibatkan pelbagai langkah, dan perantaraan utama termasuk:

- ** Intermediate a **: (s) -3- amino -3- phenylpropanol (cas: 75606-85-0)

- ** pertengahan b **: 1- naphthol (cas: 90-15-3)

- ** Intermediate C **: N, N-Dimethylacrylamide (cas: 2680-03-7)

#### 2. Klasifikasi farmakologi dan mekanisme tindakan

** 1. Sifat farmakodinamik **

Dapoxetine menghalang reuptake 5- hydroxytryptamine dan meningkatkan kepekatan 5- ht dalam celah sinaptik, dengan itu memanjangkan latensi ejakulasi. Cirinya termasuk:

- ** Rapid Onset **: Dadah Darah Puncak (Tmax) dicapai 1-2 jam selepas pentadbiran lisan, sesuai untuk penggunaan atas permintaan.

-** Separuh hayat pendek **: Penghapusan separuh hayat adalah kira-kira 1.5 jam, mengurangkan risiko pengumpulan.

** 2. Kelebihan Farmakokinetik **

- ** Laluan Metabolik **: Terutamanya dimetabolisme oleh enzim CYP3A4 dan CYP2D6 untuk menghasilkan produk yang tidak aktif.

- ** Fleksibiliti dos **: Dua spesifikasi 30mg dan 60mg, yang boleh diselaraskan mengikut tindak balas pesakit.

#### 3. Proses pengeluaran dan laluan teknikal

** 1. Laluan sintesis arus perdana **

Pengeluaran perindustrian dapoxetine adalah berdasarkan kepada ** sintesis asimetrik **, yang dibahagikan kepada langkah -langkah berikut:

1. ** Pembinaan Pusat Chiral **: Menggunakan Benzaldehyde sebagai bahan permulaan, pertengahan alkohol (s) -amino dihasilkan oleh reaksi Strecker.

2. ** Naphthalene Ring Pengenalan **: 1- Naphthol disambungkan ke kerangka alkohol amino melalui tindak balas penggantian nukleofilik.

3. ** Amine metilasi **: Memperkenalkan kumpulan N, N-dimetil oleh reaksi eschweiler-clarke.

** 2. Arah Pengoptimuman Proses **

- ** Kimia Hijau **: Kurangkan penggunaan reagen toksik (seperti sianida) dan gunakan hidrogenasi pemangkin dan bukannya proses pengurangan tradisional.

-** Teknologi aliran berterusan **: Meningkatkan kecekapan tindak balas dan mengurangkan perbezaan batch-to-batch.

#### 4. Kawasan Permohonan dan Pembangunan Perumusan

** 1. Pengembangan petunjuk **

Sebagai tambahan kepada ejakulasi pramatang, dapoxetine sedang dikaji di kawasan berikut:

- ** Disfungsi seksual wanita **: Kajian awal telah menunjukkan keberkesanan potensinya untuk gangguan rangsangan seksual.

- ** Rawatan Adjuvant untuk Kemurungan **: Gunakan sifat -sifat peraturan 5- yang cepat.

** 2. Inovasi bentuk dos **

- ** tablet yang disintegrasikan secara lisan **: Meningkatkan pematuhan pesakit dan memendekkan masa permulaan hingga 30 minit.

-** Suntikan mikrosfera yang lama bertindak **: Bagi pesakit yang memerlukan rawatan jangka panjang, memanjangkan tempoh tindakan hingga 72 jam.

#### 5. Status pasaran dan landskap persaingan

** 1. Saiz pasaran global **

- ** 2023 Penilaian **: Kira -kira AS $ 1.5 bilion, dengan kadar pertumbuhan tahunan kompaun (CAGR) sebanyak 8.2% (2024-2030).

- ** Pengagihan serantau **: Amerika Utara menyumbang 45%, Eropah 30%, dan rantau Asia Pasifik mempunyai pertumbuhan terpantas (CAGR 12%).

** 2. Pengeluar utama **

- ** Syarikat Penyelidikan Asal **: Johnson & Johnson (Janssen Pharmaceuticals) memegang paten sehingga 2022.

- ** pembekal API **:

- ** India **: Sun Pharma, Dr. Reddy (Kelebihan Kos, menyumbang 60% daripada bekalan global).

- ** China **: Huahai Pharmaceutical, Shijiazhuang Farmaseutical Group (FDA Certified, memberi tumpuan kepada pasaran mewah).

#### 6. peraturan dan kawalan kualiti

** 1. Piawaian Pharmacopoeia Antarabangsa **

- ** USP-NF **: menetapkan bahawa jumlah kekotoran bahan-bahan yang berkaitan adalah kurang daripada atau sama dengan 0 5%, dan kekotoran tunggal yang tidak diketahui adalah kurang daripada atau sama dengan 0 1%.

- ** ep **: kesucian kiral (s-isomer) lebih besar daripada atau sama dengan 99. 0%.

** 2. Item Ujian Utama **

- ** Kaedah HPLC **: Tentukan kandungan komponen utama dan spektrum kekotoran.

- ** Kromatografi Chiral **: Memastikan kesucian optik.

- ** Pelarut sisa **: Mematuhi garis panduan ICH Q3C (seperti metanol kurang daripada atau sama dengan 3000ppm).

#### 7. Trend Pembangunan Masa Depan

1. ** Persaingan Generik Selepas tamat tempoh paten **: Selepas 2022, syarikat ubat generik global akan mempercepatkan susun atur mereka, dan permintaan API akan melonjak.

2. ** Sistem Penghantaran Baru **: Pembangunan bentuk dos kesan bukan pertama-pass seperti patch transdermal dan semburan hidung.

3. ** Terapi Kombinasi **: Digabungkan dengan inhibitor PDE5 (seperti sildenafil) untuk merawat pesakit dengan komorbid ED dan PE.

#### Kesimpulan

API Dapoxetine adalah bahan teras untuk rawatan PE, dan halangan teknikalnya tertumpu pada sintesis kiral dan kawalan kekotoran. Dengan inovasi teknologi pengeluaran dan pengembangan petunjuk, produk ini akan terus memimpin pembangunan kesihatan lelaki dan membawa pulangan yang kaya kepada syarikat API. Pada masa akan datang, teknologi sintesis hijau dan kawalan kualiti yang tepat akan menjadi medan perang utama persaingan.

Kaedah pembayaran yang disokong

 

 

Kami menyokong pelbagai kaedah pembayaran

 

Hubungi kami

 

 

Anda boleh menghubungi kami melalui WhatsApp, Telegram, Gmail, Mail Proton, dll.

Hubungi kami sekarang melalui e -mel

Cool tags: Raws Powder Dapoxetine Meningkatkan Kehidupan Seksual Kualiti Cas: {0}}, China Raws Powder Dapoxetine Meningkatkan Kehidupan Seksual Kualiti Cas: 119356-77-3 Pengeluar, Pembekal, Kilang